Οι επικεφαλής εννιά φαρμακευτικών εταιρειών δεσμεύτηκαν την Τρίτη ότι δεν θα αναζητήσουν έγκριση από ρυθμιστικούς οργανισμούς φαρμάκων πριν την επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των πειραματικών τους εμβολίων για τον κοροναϊό από την Φάση 3 των κλινικών δοκιμών. Πρόκειται για μια τεράστια προσπάθεια να κερδίσουν την εμπιστοσύνη του κοινού στο μελλοντικό εμβόλιο που θα αναπτυχθεί, εν μέσω της προσπάθειας Τραμπ να επιταχύνει την έγκριση εμβολίου πριν την ημέρα των εκλογών.
Το αναφέρει η ανακοίνωση
«Πιστεύουμε ότι αυτή η υπόσχεση θα βοηθήσει στη διασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στις εντατικές επιστημονικές και ρυθμιστικές διαδικασίες μέσω των οποίων εκτιμώνται τα εμβόλια κορονϊού μέχρι δυνητικά να εγκριθούν», αναφέρουν οι επικεφαλής στην κοινή τους ανακοίνωση.
Η ανακοίνωση περιλαμβάνει την υπόσχεση ότι οι εταιρείες θα «προχωρήσουν σε αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης μόνο αφού είναι σε θέση να επιδείξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μέσα από την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών που είναι σχεδιασμένη και πραγματοποιείται για να πληροί τις προϋποθέσεις ειδικών ελεγκτικών αρχών όπως ο FDA».
